바이오시밀러(약가정책 개선, 약값 규제 완화 수혜)

| 섹터 - 바이오시밀러 관련주(약가정책 개선, 약값 규제 완화 수혜)

---

생물의 세포나 조직 등의 유효물질을 이용하여 제조하는 약인 바이오의약품(생물의약품)의 복제약이다.

사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포·조직·호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재결합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품인 바이오의약품(생물의약품; 생물학적제제·유전자재조합의약품·세포배양의약품·세포치료제·유전자치료제 등)의 복제약(특허가 만료된 오리지널 의약품을 모방하여 만든 약품)을 뜻하는 말이다.

- 미국 바이오시밀러 시장 열리나, 한국기업 눈독

- 바이오시밀러 약가정책 개선, 약값 규제 완화 

- 삼성 180조 투자 미래 먹거리 사업, 반도체·바이오·전장 수혜

셀트리온 068270

생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/생산 업체. 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 '렘시마', 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 '허쥬마', 혈액암 치료제 '트룩시마' 보유

셀트리온제약 068760

바이오시밀러의 국내 유통 및 판매사업 영위(셀트리온에서 생산하는 바이오시밀러 국내 판권 보유).

셀트리온헬스케어 091990

셀트리온그룹 계열의 바이오의약품 유통 업체. 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 담당.

셀루메드 049180

바이오시밀러 사업 영위 업체. rhBMP2를 원료로 한 골이식용복합재료에 대한 임상시험 승인을 식약청으로부터 허가 받아 국내 의료기관에서 임상시험을 마쳤으며, 식약처의 품목허가 등록을 통해 판매 중.

이수앱지스 086890

심혈관질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅(국내 최초의 항체의약품 바이오시밀러)을 생산하여 판매중. 발작성야간혈색소뇨증 치료제 바이오시밀러 ISU305 연구/개발 진행중.

녹십자 006280

항암제, 항암보조제, 항응혈제, 위염치료제 등 다수의 바이오시밀러에 대한 임상을 진행중.

한미약품 128940

슈퍼바이오시밀러인 지속성 단백질의약품(당뇨병치료제, 인성장호르몬, 백혈구감소증치료제 등)을 개발 중.

한올바이오파마 009420

아미노산 치환 기술 등의 바이오시밀러 개발 원천기술을 보유.

에이프로젠제약 003060

제네릭 사업(의약품 제조)과 바이오시밀러 사업을 영위. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등 3대 블록버스터급 바이오시밀러의 독점적 국내 사업권을 확보하고 있음.

바이넥스 053030

국내 몇개 없는 바이오시밀러 생산이 가능한 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 운용하고 있어 생산설비가 없는 대기업 및 바이오 업체들의 바이오시밀러 생산을 담당.

동아에스티 170900

바이오시밀러인 항암보조치료제 "류코스팀(G-CSF, 호중구감소증치료제)" 시판중. Sanwa Kagaku Kenkyusho(일본)와 바이오시밀러 기술수출 계약 체결(14년1월). 인천경제자유구역 송도지구내 바이오시밀러 cGMP 공장을 건설.

알테오젠 196170

바이오시밀러(동등바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발업체. 주요제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등.

팬젠 222110

바이오시밀러 의약품 개발, 제조 업체. 바이오시밀러 의약품은 EPO, Factor VIII 및 G-CSF 제품을 순차적으로 개발 중이며, 17년9월 바이오시밀러 EPO(빈혈치료제) 제품 임상 3상 시험 종료.

삼성바이오로직스 207940

삼성그룹 계열사로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하는 업체. 바이오시밀러 의약품 연구개발 및 상업화 사업을 진행 중인 삼성바이오에피스를 바이오의약품 연구개발 부문 자회사로 보유.

대웅제약 069620

16년12월 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 바이오시밀러 빈혈치료제 '에포디온'의 품목허가를 취득해 17년1월 출시.

LG화학 051910

LG그룹 계열의 국내 대표적인 화학기업으로 17년1월 바이오의약품 전문 제약업체 LG생명과학 흡수합병을 통해 생명과학사업 진출. 류마티스관절염 치료제인 엔브렐과 휴미라의 바이오시밀러를 일본 모치다社와 협력하여 개발하고 있음. 18년6월 류마티스관절염 치료 바이오시밀러 '유셉트'의 국내 판매 실시.